<span id="o9s2o"></span>

      <button id="o9s2o"></button>
      <dd id="o9s2o"><track id="o9s2o"></track></dd>

    1. <rp id="o9s2o"><acronym id="o9s2o"><u id="o9s2o"></u></acronym></rp>

    2. <th id="o9s2o"></th>
      1. <li id="o9s2o"></li>
      2. <th id="o9s2o"><pre id="o9s2o"><sup id="o9s2o"></sup></pre></th>
      3. <span id="o9s2o"></span>

              <dd id="o9s2o"></dd>
            1. <th id="o9s2o"></th>

              <th id="o9s2o"></th>

              2020年終盤點 | 中國國家藥監局批準靶向/免疫藥物及適應癥匯總

              2020-12-28


              640.gif


              上一期,我們回顧了2020年FDA批準的靶向、免疫藥物和新增適應癥,那么,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準的情況如何呢?這一期,小編就將帶大家繼續盤點。


              2020年全年,NMPA批準的13種腫瘤靶向/免疫新藥。與FDA雷厲風行的批準做法不同,NMPA的審批更為謹慎,目前批準的腫瘤新藥,只有FDA的1/3,一方面是因為審批機制不同,另一方是因為這些新藥從靶點設計到臨床研究,亞洲人群的數據往往較少,或該瘤種在亞洲人群中發病率較低。


              其中最為熱門的靶向/免疫藥物,截至2017年,中國一共上市了37種,但2018年開始,隨著審批制度的日益完善和速度加快,獲批藥物的數量也呈“直線”增加——從2018年9種到2019年20種。值得一提的是,我國抗癌新藥的審批時間已經縮短一半,平均時長為12個月左右,肺癌靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)更是創下7個月獲批的國內上市記錄[1]。


              其中最為熱門的靶向/免疫藥物,截至2017年,中國一共上市了37種,但2018年開始,隨著審批制度的日益完善和速度加快,獲批藥物的數量也呈“直線”增加——從2018年9種到2019年20種。值得一提的是,我國抗癌新藥的審批時間已經縮短一半,平均時長為12個月左右,肺癌靶向藥奧希替尼(泰瑞沙)更是創下7個月獲批的國內上市記錄[1]。


              從2018年9月首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥呋喹替尼獲批上市,到今日獲批國產藥占據半壁江山,這代表我國抗腫瘤藥物研發已從一個原點步入了一個局面,也意味著中國的癌癥患者已有更多的用藥選擇。


              2020年NMPA新增的獲批靶向/免疫藥物


              1.jpg


              2020年NMPA新增的獲批適應癥


              除了新藥,NMPA在已獲批的靶向藥/免疫藥物的適應癥基礎上新批了十余個適應癥。


              2.jpg


              為了更好地篩選可用藥患者,基因檢測是必不可少的環節,也是當前精準診療的核心步驟。至本醫療自成立以來,始終專注于深挖熱門靶點的“潛能”,從ALK、EGFR等常見靶點到NTRK、RET等罕見靶點,積累了大量獨家的中國患者人群數據,為數萬名腫瘤患者帶來了臨床獲益。

              點擊查看至本獨家數據:2020年終盤點 | 2020 FDA批準靶向/免疫藥物及適應癥匯總


              作為率先在國內完成CAP/CLIA“雙C”認證的精準醫療公司,成立四年來,至本醫療已積累為數萬名腫瘤患者提供了基因檢測服務,全面覆蓋50多個細分癌種,700多個腫瘤相關基因。同時,作為生物制藥企業可信賴的合作伙伴,至本醫療致力于為抗腫瘤藥物提供“一站式”定制化解決方案,實現從新藥研發到上市后的全周期精準賦能。2019年,至本醫療與具有150多年歷史、全球領先的生命科學企業拜耳合作開發了國內首款基于NGS技術、用于NTRK融合基因檢測的伴隨診斷試劑盒,開創了在中國利用二代測序技術開發伴隨診斷產品的先例。2020年,至本醫療分別與全球前十的生物制藥公司武田制藥、國際生物技術公司百奧賽圖達成戰略合作,推進腫瘤創新藥的研發及商業化進程。

              拜耳和至本醫療達成合作,在中國開發基于二代測序(NGS)技術的NTRK融合基因檢測的伴隨診斷-體外診斷試劑(CDx-IVD)產品

              武田中國與至本醫療宣布合作,加速腫瘤新藥研發及商業化進程

              至本醫療與百奧賽圖達成戰略合作,共同推進新靶點抗腫瘤藥物的開發


              曾經,癌癥是不治之癥。但隨著抗癌手段的不斷更新,尤其是在精準醫療時代,隨著越來越多靶向藥和免疫藥物的上市,人類全面戰勝癌癥的那天不再遙不可及,讓我們一起見證這一天的來臨,精準檢測,至本先行!


              [1] http://static.nfapp.southcn.com/content/201705/19/c432715.html


              3.jpg

              小至     2020-12-28

              閱讀上一篇 閱讀下一篇

              推薦閱讀

              韩国三级在线观看久 又黄又湿又免费的视频| 羞羞午夜男女爽爽视频| 99在线精品国自产拍不卡| 强奷漂亮少妇高潮| 亚洲欧洲中文日韩乱码av| 国产精品自产拍在线观看| 日日摸夜夜摸人人看| 学生在教室里强奷美女班主任| 欧美牲交a欧美牲交aⅴ免费真| 久久99国产综合精品女同| 欧美z0zo人禽交|